Producent części do precyzyjnych urządzeń medycznych

Kiedy Suzhou Heaten Machinery Industry Co., Ltd. produkuje części precyzyjnych instrumentów medycznych, jakie procesy kontroli jakości muszą zapewnić, że produkty spełniają międzynarodowe standardy certyfikacyjne?

1. Kontrola jakości surowców
Podczas produkcji Precyzyjne części instrumentów medycznych Wybór surowców ma kluczowe znaczenie. Suzhou Heaten Machinery Industry Co., Ltd. Proces kontroli jakości surowców obejmuje następujące aspekty:

Wybór i przegląd dostawcy
Suzhou Heaten Machinery Industry Co., Ltd. będzie ściśle sprawdzić dostawców, aby zapewnić, że wszystkie materiały pochodzą z certyfikowanych i niezawodnych dostawców. Wszyscy potencjalni dostawcy zostaną szczegółowo przeanalizowani w celu oceny ich zdolności produkcyjnych, systemu kontroli jakości, jakości produktu i czasu dostawy, aby zapewnić stabilność i spójność materiałów.

Materiał inspekcja przychodząca
Wszystkie surowce przybywające do fabryki muszą zostać ściśle sprawdzone przed wejściem do procesu produkcyjnego. Firma jest wyposażona w specjalne urządzenia do testowania, takie jak analizatory fluorescencji rentgenowskiej, spektrometry itp., Aby wykryć skład chemiczny, właściwości fizyczne i jakość powierzchni materiałów. Upewnij się, że każda partia materiałów spełnia wymagania projektowe, zwłaszcza standardy wydajności, takie jak odporność na korozję, odporność na utlenianie i oporność na wysoką temperaturę wymaganą dla urządzeń medycznych.

Certyfikat materiałowy i identyfikowalność certyfikacji
Wszystkie zakupione materiały muszą zapewnić certyfikat zgodności i mieć odpowiednią międzynarodową standardową certyfikację (taką jak ISO, ASTM itp.). Firma prowadzi zarządzanie identyfikowalnością na każdej partii surowców, aby upewnić się, że konkretny dostawca i partia materiału można prześledzić do procesu produkcyjnego, aby zapewnić kontrolę jakości.

2. Kontrola jakości w procesie produkcyjnym
Podczas produkcji Części precyzyjnych urządzeń medycznych , Spółka będzie ściśle działać zgodnie z systemem zarządzania jakością ISO9001 i IATF16949, aby zapewnić kontrolę jakości w każdym linku procesu produkcyjnego. Proces kontroli jakości firmy obejmuje:

Używanie i kalibracja precyzyjnego sprzętu
Firma ma wiele precyzyjnych urządzeń do stemplowania (maszyna do uderzeń 110T-1000T), sprzęt do produkcji formy (maszyna do cięcia drutu, centrum obróbki, młyn wodny, młynek precyzyjny itp.) I sprzęt inspekcyjny (sześciokątna maszyna do pomiaru współrzędnych, 2,5- wymiarowy, tester rozpylania soli itp.). Wszystkie urządzenia przeszły ścisłą instalację i uruchomienie oraz regularną kalibrację, aby zapewnić, że jego dokładność spełnia wymagania produkcyjne. Ponadto operatorzy sprzętu muszą przejść profesjonalne szkolenie, aby zapewnić, że sprzęt może stabilnie działać i osiągnąć oczekiwaną dokładność produkcji.

Kontrola jakości procesu
Podczas procesu produkcyjnego firma ściśle kontroluje wymagania procesu każdego łącza, w tym stemplowanie, precyzyjne obróbka, spawanie, obróbka powierzchniowa itp. Każdy link procesowy będzie monitorowany w czasie rzeczywistym, a dane będą rejestrowane za pośrednictwem systemu automatyzacji, aby system automatyzacji do tworzyć plik produkcyjny. W przypadku kluczowych procesów firma skonfiguruje specjalne punkty kontroli jakości, aby zapewnić bezpłatną transmisję między procesami. Po zakończeniu każdego etapu produkcji rozmiar, wygląd, wydajność i inne aspekty zostaną przetestowane, aby zapewnić, że każdy komponent spełni wymagania projektowe.

Konserwacja form i sprzętu
Jako kluczowe narzędzie do produkcji części precyzyjne , firma regularnie sprawdza i utrzymuje formy. Każda pleśń zostanie sprawdzona pod kątem jakości i jakości powierzchni przed i po użyciu, aby uniknąć problemów jakościowych spowodowanych zużyciem pleśni lub uszkodzenia. Jednocześnie firma będzie stale optymalizować projekt formy zgodnie z potrzebą produkcji w celu poprawy wydajności produkcji i dokładności produktu.

3. Kontrola jakości i testowanie produktów końcowych
Po zakończeniu wszystkich procesów produkcyjnych firma przeprowadzi kompleksową kontrolę jakości i testowanie na precyzyjnych częściach urządzeń medycznych, aby zapewnić, że każdy produkt spełnia międzynarodowe standardy certyfikacyjne. Kontrola jakości na tym etapie obejmuje:

Kontrola wymiaru i wyglądu
Użyj precyzyjnych urządzeń do testowania, takich jak współrzędne maszyny pomiarowe (CMM) do pomiaru wielkości części. W przypadku części o złożonych kształtach firma korzysta z precyzyjnego 2,5-wymiarowego sprzętu testowego, aby upewnić się, że każdy wymiar części znajduje się w zakresie tolerancji. Pod względem kontroli wyglądu ściśle sprawdź, czy istnieją wady na powierzchni części, takie jak zarysowania, pory itp.

Testowanie funkcjonalne
Części precyzyjnych urządzeń medycznych muszą nie tylko spełniać wymagania dotyczące wielkości, ale także zapewnić ich funkcjonalność. Firma przeprowadzi różne testy funkcjonalne zgodnie z wymaganiami projektowymi produktu, w tym między innymi testów oporności na korozję, testów oporności w wysokiej temperaturze, testów odporności na zmęczenie itp. W szczególności dla części wykorzystywanych w środowiskach medycznych, firma będzie prowadzić Ścisłe testy biokompatybilności w celu zapewnienia bezpieczeństwa i nieszkodliwości produktów.

Testowanie niezawodności
Firma jest wyposażona w wysokie standardowe urządzenia testowe, takie jak testery spray solnych w celu przeprowadzenia długoterminowych testów odporności na korozję w celu symulacji stosowania części w ekstremalnych środowiskach. Poprzez przyspieszone testy starzenia się oceniana jest stabilność i niezawodność części podczas długoterminowego użytkowania, aby zapewnić one wysokie standardy branży urządzeń medycznych.

Raportowanie i identyfikowalność
Wszystkie wyniki testów będą tworzyć formalny raport jakości i będą powiązane z partią produkcyjną, aby zapewnić, że każdy wysłany produkt ma pełny rekord identyfikowalności jakości. Jeśli znaleziono jakikolwiek produkt, który nie spełnia wymagań, zostanie natychmiast naprawiony lub złomowany, a niezwodne produkty nigdy nie będą mogły wejść na rynek.

Iv. Międzynarodowy system certyfikacji i zarządzania jakością
Firma przekazała certyfikaty międzynarodowego systemu zarządzania jakością, takie jak IATF16949, ISO9001 i ISO14001, co oznacza, że ​​firma nie tylko wdraża ścisłą kontrolę jakości w procesie produkcyjnym, ale także przestrzega wiodącej koncepcji zarządzania jakością na świecie, aby zapewnić identyfikowalność i zrównoważony rozwój produktów .

IATF16949
Jako standard zarządzania jakością branży motoryzacyjnej IATF16949 wymaga od dostawców dostarczania produktów precyzyjnych i niezawodnych. Firma ściśle przestrzega tego standardu, aby zapewnić, że jej precyzyjne części urządzeń medycznych mogą spełniać wysokie standardy wymagań jakościowych.

ISO9001
Jako standard systemu zarządzania jakością zaakceptowaną na arenie międzynarodowej, ISO9001 zapewnia, że ​​firma ma ścisłą kontrolę jakości i mechanizmy ciągłego doskonalenia w procesie produkcyjnym. Firma regularnie przeprowadza audyty wewnętrzne, aby zapewnić, że kontrola jakości każdego działu spełnia standardowe wymagania.

ISO14001
Jeśli chodzi o zarządzanie środowiskiem, firma uchwaliła certyfikat ISO14001 w celu zapewnienia skutecznego kontrolowania wpływu procesu produkcyjnego na środowisko i spełnienia wymagań dotyczących ochrony środowiska. 3